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Durante a vistoria, foi constatado que os medicamentos eram produzidos com alterações pós-registro não autorizadas, ou seja, em desacordo com os respectivos registros na Agência.
Baclon (baclofeno), |
Bioflex (dipirona + cloridrato de orfenadrina + cafeína) |
Clonazepam e Constante (alprazolam) |
Além da suspensão da distribuição, comercialização e uso de todos os lotes dos medicamentos citados, a Anvisa determinou, também, que a empresa faça o recolhimento do estoque existente no mercado.
A medida consta da Resolução 3.149/2015, publicada na terça-feira (17/11) no Diário Oficial da União (DOU).
ANVISA
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