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O produto é fabricado pela Indústria Farmacêutica Rioquímica Ltda.
A empresa, voluntariamente, comunicou à Anvisa o recolhimento do produto após verificar a alteração da cor dos lotes citado.
A Agência determinou que a empresa promova o recolhimento das unidades existentes no mercado.
A medida está na Resolução RE 1.137/2016, publicada sexta-feira (06/5), no Diário Oficial da União (DOU).
ANVISA
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