Lotes do medicamento Triatec são suspensos

Lote nº 335601

A Anvisa suspendeu a distribuição, comercialização e uso do lote nº 335601 do medicamento Triatec 2,5 mg comprimidos e os lotes 2S6828, 327388 e 341288 do medicamento Triatec 5 mg comprimidos fabricados pela empresa Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda.

 

A Auditoria de Pós-registro de Medicamento realizada na empresa comprovou a fabricação e distribuição dos lotes com prazo de validade alterado de 24 para 36 meses em desacordo com o aprovado no registro.

 

Foi determinado o recolhimento do estoque existente no mercado relativo aos lotes dos medicamentos.

 

A medida está na Resolução nº 1052, publicada nesta segunda-feira (7/4) no DOU.

 

Confira as resoluções no DOU

 

ANVISA