Ação é preventiva e a amoxicilina que está no mercado pode ser consumida. Fabricação foi suspensa por alteração no modo de síntese da matéria prima sem aprovação pela Anvisa
A Anvisa suspendeu na última sexta-feira (11/11), a fabricação do medicamento amoxicilina, com rota de síntese não aprovada, de seis diferentes laboratórios. O motivo é que o processo de síntese do insumo farmacêutico foi alterado sem a aprovação da Anvisa. O insumo farmacêutico é a matéria prima necessária para fabricar a amoxicilina. Por isso, a sua forma de obtenção, também chamado de rota de síntese, é importante para garantir a qualidade e as características do medicamento final.
A ação da Anvisa é preventiva e atinge somente a fabricação, dos produtos com rota de síntese não aprovada, para garantir que os medicamentos mantenham o mesmo padrão de qualidade de quando foram registrados na Anvisa. Os produtos que estão no mercado podem continuar sendo consumidos.
A suspensão de seis laboratórios ao mesmo tempo aconteceu porque as seis empresas listadas abaixo adquirem o insumo farmacêutico do mesmo fabricante internacional.
Laboratórios com suspensão de fabricação da amoxicilina
- União Química Farmacêutica Nacional S.A
- Medley Farmacêutica Ltda
- Cimed Indústria de Medicamentos
- Cifarma Científica Farmacêutica Ltda
- Prati Donaduzzi & Cia Ltda
- Ache Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Laboratório
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Medicamento (inclui todas as apresentações)
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União Química Farmacêutica Nacional S.A
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Medley Farmacêutica Ltda
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Cimed Indústria de Medicamentos
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Cifarma Científica Farmacêutica Ltda
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H. Bacter (lansoprazol + claritromicina + amoxicilinatri hidratada.
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Prati Donaduzzi & Cia Ltda
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Lanzoprazol 30mg + Claritromicina 500 mg + Amoxicilina tri-hidratada 500 mg.
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Ache Laboratórios Farmacêuticos S.A.
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ANVISA
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