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quinta-feira, 8 de março de 2018

Anvisa suspende 32 lotes de Diprivan

Os lotes foram armazenados de forma inadequada pela empresa Majela Medicamentos

A Anvisa suspendeu ontem (06/03) 32 lotes do medicamento Diprivan®, propofol, emulsão injetável. Os lotes foram armazenados de forma inadequada pela empresa Majela Medicamentos Ltda. A decisão também considerou o comunicado da empresa fabricante, Aspen Pharma Indústria Farmacêutica Ltda., de realizar o recolhimento voluntário.

A decisão se aplica somente aos lotes citados que foram distribuídos pela atacadista Majela Medicamentos Ltda., localizada na cidade de João Pessoa/PB. A medida suspende a distribuição, comercialização e o uso dos lotes mencionados.

O medicamento é indicado para indução e manutenção de anestesia geral em procedimentos cirúrgicos.

Confira a lista dos lotes suspensos, conforme a RE 537, de 2 de março de 2018:
Produto
Lote
Diprivan 10 mg/ml contendo 5 frascos de 20 ml
X16037A
Diprivan 10 mg/ml contendo 5 frascos de 20 ml
X16036A
Diprivan 20 mg/ml contendo 1 frasco de 50 ml
T16011A
Diprivan PFS 2 % contendo 1 seringa de 50 ml
MJ946
Diprivan PFS 1 % contendo 1 seringa de 50 ml
MJ426
Diprivan 10 mg/ml contendo 1 frasco de 50 ml
K16003A
Diprivan PFS 1 % contendo 1 seringa de 50 ml
MJ644
Diprivan 20 mg/ml contendo 1 frasco de 50 ml
T16012B
Diprivan 10 mg/ml contendo 1 frasco de 100 ml
L16011A
Diprivan 20 mg/ml contendo 1 frasco de 50 ml
T16010B
Diprivan 10 mg/ml contendo 5 frascos de 20 ml
X16066A
Diprivan PFS 1 % contendo 1 seringa de 50 ml
MT744
Diprivan PFS 2 % contendo 1 seringa de 50 ml
MT681
Diprivan PFS 1 % contendo 1 seringa de 50 ml
MV905
Diprivan 10 mg/ml contendo 1 frasco de 100 ml
L16012A
Diprivan 10 mg/ml contendo 1 frasco de 50 ml
K16011A
Diprivan 10 mg/ml contendo 5 frascos de 20 ml
X16066B
Diprivan PFS 1 % contendo 1 seringa de 50 m
MW427
Diprivan PFS 2 % contendo 1 seringa de 50 ml
MW185
Diprivan 20 mg/ml contendo 1frasco de 50 ml
T16013A
Diprivan PFS 1 % contendo 1 seringa de 50 ml
MW187
Diprivan 10 mg/ml contendo 5 frascos de 20 ml
X16059B
Diprivan 10 mg/ml contendo 1 frasco de 100 ml
L16013A
Diprivan PFS 1 % contendo 1 seringa de 50 m
MW773
Diprivan 20 mg/ml contendo 1 frasco de 50 ml
T16015B
Diprivan PFS 2 % contendo 1 seringa de 50 ml
MW186
Diprivan 10 mg/ml contendo 5 frascos de 20 ml
X17014A
Diprivan 10 mg/ml contendo 1 frasco de 50 ml
K16003B
Diprivan 10 mg/ml contendo 1 frasco de 100 ml
L16013B
Diprivan 10 mg/ml contendo 5 frascos de 20 ml
X17015A
Diprivan PFS 2 % contendo 1 seringa de 50 ml
MW774
Diprivan PFS 1 % contendo 1 seringa de 50 ml
MY636

ANVISA

Erro de embalagem leva à suspensão de medicamentos

Anvisa proíbe venda de lote de paracetamol e de outros cinco medicamentosOs medicamentos Ípsilon, Sinot e Furosemida tiveram lotes suspensos por problemas na embalagem que poderiam levar a erro no tratamento

A Anvisa publicou ontem (06/03), a suspensão de alguns lotes dos medicamentos Ípsilon, Sinot e Furosemida. Os medicamentos são autorizados, entretanto alguns lotes apresentaram problemas

Ípsilon
Fabricado pela empresa Zydus Nikkho Farmacêutica Ltda, o medicamento Ípsilon solução injetável teve o lote 6112323, com validade até 11/2018, suspenso por erro na embalagem.

Frascos do medicamento Ipsilon 4g foram embalados em cartuchos do medicamento Ipsilon 1g.

A decisão foi publicada na RE Nº 536, de 2 de março de 2018

Sinot
Também foi suspenso o lote 514165 dos medicamentos Sinot e Sinot Clav, fabricados em 07/2017, com vencimento em 07/2019.

Algumas unidades do medicamento Sinot Clav (amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio) 70 mL podem ter sido embaladas como Sinot (amoxicilina tri-hidratada).

A empresa fabricante Eurofarma Laboratórios S.A comunicou o recolhimento voluntário.

A decisão foi publicada na RE Nº 540, de 2 de março de 2018

Furosemida
Já o lote 20200417 do medicamento Furosemida foi suspenso por apresentar resultado insatisfatório na análise de rótulo.

O medicamento é fabricado pela empresa Santisa Laboratório Farmacêutico S.A.

A decisão foi publicada na RE Nº 538, de 2 de março de 2018

ANVISA

Lotes falsos de medicamento da Pfizer são apreendidos pela Anvisa

médicamentsO remédio é para o tratamento de tumores gastrintestinais

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) determinou a apreensão e inutilização dos alguns lotes do medicamento Sutent, de 50 mg em embalagens com 28 cápsulas devido a falsificação. 

O remédio é para o tratamento de tumores gastrintestinais e seu fabricante, a Pfizer, não reconhece a existência dos lotes nº 746EE, 747EE, 748EE, 190EE, 045AA, 191EE, 189EE, 985EE, 986EE, 987EE e 749EE.

InfoMoney