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quinta-feira, 8 de março de 2018

Anvisa suspende 32 lotes de Diprivan

Os lotes foram armazenados de forma inadequada pela empresa Majela Medicamentos

A Anvisa suspendeu ontem (06/03) 32 lotes do medicamento Diprivan®, propofol, emulsão injetável. Os lotes foram armazenados de forma inadequada pela empresa Majela Medicamentos Ltda. A decisão também considerou o comunicado da empresa fabricante, Aspen Pharma Indústria Farmacêutica Ltda., de realizar o recolhimento voluntário.

A decisão se aplica somente aos lotes citados que foram distribuídos pela atacadista Majela Medicamentos Ltda., localizada na cidade de João Pessoa/PB. A medida suspende a distribuição, comercialização e o uso dos lotes mencionados.

O medicamento é indicado para indução e manutenção de anestesia geral em procedimentos cirúrgicos.

Confira a lista dos lotes suspensos, conforme a RE 537, de 2 de março de 2018:
Produto
Lote
Diprivan 10 mg/ml contendo 5 frascos de 20 ml
X16037A
Diprivan 10 mg/ml contendo 5 frascos de 20 ml
X16036A
Diprivan 20 mg/ml contendo 1 frasco de 50 ml
T16011A
Diprivan PFS 2 % contendo 1 seringa de 50 ml
MJ946
Diprivan PFS 1 % contendo 1 seringa de 50 ml
MJ426
Diprivan 10 mg/ml contendo 1 frasco de 50 ml
K16003A
Diprivan PFS 1 % contendo 1 seringa de 50 ml
MJ644
Diprivan 20 mg/ml contendo 1 frasco de 50 ml
T16012B
Diprivan 10 mg/ml contendo 1 frasco de 100 ml
L16011A
Diprivan 20 mg/ml contendo 1 frasco de 50 ml
T16010B
Diprivan 10 mg/ml contendo 5 frascos de 20 ml
X16066A
Diprivan PFS 1 % contendo 1 seringa de 50 ml
MT744
Diprivan PFS 2 % contendo 1 seringa de 50 ml
MT681
Diprivan PFS 1 % contendo 1 seringa de 50 ml
MV905
Diprivan 10 mg/ml contendo 1 frasco de 100 ml
L16012A
Diprivan 10 mg/ml contendo 1 frasco de 50 ml
K16011A
Diprivan 10 mg/ml contendo 5 frascos de 20 ml
X16066B
Diprivan PFS 1 % contendo 1 seringa de 50 m
MW427
Diprivan PFS 2 % contendo 1 seringa de 50 ml
MW185
Diprivan 20 mg/ml contendo 1frasco de 50 ml
T16013A
Diprivan PFS 1 % contendo 1 seringa de 50 ml
MW187
Diprivan 10 mg/ml contendo 5 frascos de 20 ml
X16059B
Diprivan 10 mg/ml contendo 1 frasco de 100 ml
L16013A
Diprivan PFS 1 % contendo 1 seringa de 50 m
MW773
Diprivan 20 mg/ml contendo 1 frasco de 50 ml
T16015B
Diprivan PFS 2 % contendo 1 seringa de 50 ml
MW186
Diprivan 10 mg/ml contendo 5 frascos de 20 ml
X17014A
Diprivan 10 mg/ml contendo 1 frasco de 50 ml
K16003B
Diprivan 10 mg/ml contendo 1 frasco de 100 ml
L16013B
Diprivan 10 mg/ml contendo 5 frascos de 20 ml
X17015A
Diprivan PFS 2 % contendo 1 seringa de 50 ml
MW774
Diprivan PFS 1 % contendo 1 seringa de 50 ml
MY636

ANVISA

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