Os lotes foram armazenados de forma inadequada pela empresa Majela Medicamentos
A Anvisa suspendeu ontem (06/03) 32 lotes do medicamento Diprivan®, propofol, emulsão injetável. Os lotes foram armazenados de forma inadequada pela empresa Majela Medicamentos Ltda. A decisão também considerou o comunicado da empresa fabricante, Aspen Pharma Indústria Farmacêutica Ltda., de realizar o recolhimento voluntário.
A decisão se aplica somente aos lotes citados que foram distribuídos pela atacadista Majela Medicamentos Ltda., localizada na cidade de João Pessoa/PB. A medida suspende a distribuição, comercialização e o uso dos lotes mencionados.
O medicamento é indicado para indução e manutenção de anestesia geral em procedimentos cirúrgicos.
Confira a lista dos lotes suspensos, conforme a RE 537, de 2 de março de 2018:
Produto
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Lote
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Diprivan 10 mg/ml contendo 5 frascos de 20 ml
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X16037A
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Diprivan 10 mg/ml contendo 5 frascos de 20 ml
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X16036A
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Diprivan 20 mg/ml contendo 1 frasco de 50 ml
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T16011A
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Diprivan PFS 2 % contendo 1 seringa de 50 ml
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MJ946
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Diprivan PFS 1 % contendo 1 seringa de 50 ml
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MJ426
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Diprivan 10 mg/ml contendo 1 frasco de 50 ml
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K16003A
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Diprivan PFS 1 % contendo 1 seringa de 50 ml
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MJ644
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Diprivan 20 mg/ml contendo 1 frasco de 50 ml
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T16012B
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Diprivan 10 mg/ml contendo 1 frasco de 100 ml
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L16011A
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Diprivan 20 mg/ml contendo 1 frasco de 50 ml
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T16010B
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Diprivan 10 mg/ml contendo 5 frascos de 20 ml
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X16066A
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Diprivan PFS 1 % contendo 1 seringa de 50 ml
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MT744
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Diprivan PFS 2 % contendo 1 seringa de 50 ml
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MT681
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Diprivan PFS 1 % contendo 1 seringa de 50 ml
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MV905
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Diprivan 10 mg/ml contendo 1 frasco de 100 ml
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L16012A
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Diprivan 10 mg/ml contendo 1 frasco de 50 ml
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K16011A
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Diprivan 10 mg/ml contendo 5 frascos de 20 ml
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X16066B
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Diprivan PFS 1 % contendo 1 seringa de 50 m
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MW427
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Diprivan PFS 2 % contendo 1 seringa de 50 ml
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MW185
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Diprivan 20 mg/ml contendo 1frasco de 50 ml
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T16013A
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Diprivan PFS 1 % contendo 1 seringa de 50 ml
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MW187
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Diprivan 10 mg/ml contendo 5 frascos de 20 ml
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X16059B
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Diprivan 10 mg/ml contendo 1 frasco de 100 ml
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L16013A
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Diprivan PFS 1 % contendo 1 seringa de 50 m
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MW773
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Diprivan 20 mg/ml contendo 1 frasco de 50 ml
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T16015B
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Diprivan PFS 2 % contendo 1 seringa de 50 ml
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MW186
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Diprivan 10 mg/ml contendo 5 frascos de 20 ml
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X17014A
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Diprivan 10 mg/ml contendo 1 frasco de 50 ml
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K16003B
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Diprivan 10 mg/ml contendo 1 frasco de 100 ml
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L16013B
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Diprivan 10 mg/ml contendo 5 frascos de 20 ml
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X17015A
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Diprivan PFS 2 % contendo 1 seringa de 50 ml
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MW774
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Diprivan PFS 1 % contendo 1 seringa de 50 ml
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MY636
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ANVISA
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