Produtos ortopédicos são liberados pela Anvisa

A Anvisa liberou a divulgação, comercialização e implante, dos produtos listados na tabela abaixo, para os lotes a serem fabricados pela empresa Ortobio Indústria e Comércio de Produtos Ortopédicos Ltda a partir da data desta publicação

Por meio do Parecer Técnico emitido pela Anvisa após avaliação do Relatório de Inspeção de 30/1/2015 na empresa, a Agência revogou parcialmente a Resolução nº 4.939, de 23 de dezembro de 2013.

Dois produtos ainda estão suspensos.  

Apesar da liberação dos produtos, permanece em vigor a suspensão da divulgação, comercialização e implante dos produtos Prótese para Artroplastia de Joelho Ortobio (Registro: 80062900004) e Prótese Total de Quadril (Registro: 80062900002) fabricados pela empresa Ortobio Indústria e Comércio de Produtos Ortopédicos Ltda.

 

Produto	Registro/Cadastro
Parafuso ósseo metálico	80062900003
Parafuso de interferência de titânio Ortobio	80062900006
Fixador externo Ortobio	80062900007
Fios e pinos rígidos implantáveis Ortobio	80062900008
Parafuso canulado em aço inoxidável	80062900012
Fixador externo tipo Colles	800629009003
Placa óssea reta	80062900001
Instrumental para implantes de ligamento	80062900013
Instrumental para haste intramedular bloqueada	80062900009
Instrumental para aplicação de placas e parafusos	80062900016
Kit instrumental para fixador externo hibrido Ortobio	80062909001
Kit instrumental para parafuso canulado	80062909002
Kit instrumental para placas e parafusos LPS	80062909004
Ancora com fio fiber e aplicador descartável	80062900022
Fixador externo hibrido (sem pino Schanz)	80062900019

 

A medida está na Resolução nº 1.871, publicada nesta segunda-feira (29/6) no Diário Oficial da União (DOU).

 

ANVISA