Anvisa publica oito resoluções com medidas sanitárias. Suspensões e proibições incluem produtos e medicamentos de cinco empresas
Uma série de resoluções publicadas no Diário Oficial da União (DOU) da última segunda-feira (22/08) determinou diferentes medidas que vão desde a suspensão da importação de produtos à suspensão da distribuição, comercialização e uso de medicamentos e equipamentos hospitalares.
Confira abaixo as informações das medidas:
Produto
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Lote
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Empresa
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Motivo
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Medida
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1.
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Romeran (brometo de rocurônio) 10mg/mL solução injetável
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-
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Gland Pharma Ltd/Hyderabad-Índia, impotado por Instituto Biochímico Indústria Farmacêutica Ltda.
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Condição de insatisfatoriedade da empresa Gland Pharm Ltd. com relação às Boas Práticas de Fabricação
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2.
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Cutenox (enoxaparina sódica) solução injetável em seringas (20mg/0.2mL, 40mg/0.4mL, 60mg/0.6mL e 80mg/0.8mL)
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-
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Gland Pharma Ltd/Hyderabad-Índia, impotado por Instituto Biochímico Indústria Farmacêutica Ltda.
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Condição de insatisfatoriedade da empresa Gland Pharm Ltd. com relação às Boas Práticas de Fabricação
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3.
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Verônio (brometo de vecurônio) pó liofilizado injetável (4mg e 10mg)
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-
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Gland Pharma Ltd/Hyderabad-Índia, impotado por Instituto Biochímico Indústria Farmacêutica Ltda.
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Condição de insatisfatoriedade da empresa Gland Pharm Ltd. com relação às Boas Práticas de Fabricação
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4.
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Polixil B pó liofilizado a granel
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-
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Gland Pharma Ltd/Hyderabad-Índia, impotado por Química Haller Ltda.
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Condição de insatisfatoriedade da empresa Gland Pharm Ltd. com relação às Boas Práticas de Fabricação
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5.
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Azitromicina 500 mg pó liofilizado
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-
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Gland Pharma Ltd/Hyderabad-Índia, impotado por Antibióticos do Brasil Ltda.
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Condição de insatisfatoriedade da empresa Gland Pharm Ltd. com relação às Boas Práticas de Fabricação
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6.
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Ácido zoledrônico 4mg pó liofilizado injetável
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-
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Gland Pharma Ltd/Hyderabad-Índia, impotado por Antibióticos do Brasil Ltda.
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Condição de insatisfatoriedade da empresa Gland Pharm Ltd. com relação às Boas Práticas de Fabricação
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7.
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Cloridrato de Metoclopramida 10mg/2mL solução injetável
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8369009
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Laboratório Teuto Brasileiro S/A
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Resultado insatisfatório no ensaio de descrição da amostra (ampolas com número de lote e/ou prazo de validade ilegíveis
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8.
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Tomógrafo CT Prospeed (e todos outros equipamentos médicos de uso hospitalar)
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Heraclito Santos Amorim -ME
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Empresa sem Autorização de Funcionamento, sem Registro e sem autorização do detentor do Registro
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9.
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Alprazolam 1mg 2BL x 15 comprimidos em cartuchos 2mg
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812594
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E.M.S. S/A
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Comunicado de recolhimento voluntário encaminhado pela própria empresa EMS S/A
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10.
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Rivotril (Clonazepam) 0,5mg comprimidos
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RJ0792 (Validade 02/2017)
RJ0899 (Validade 01/2019) |
Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S.A.
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Teste de dissolução fora de especificação
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11.
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Lexotan (Bromazepam) 6mg comprimido
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RJ0613 (Validade 01/2018)
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Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S.A.
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Teste de dissolução fora de especificação
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ANVISA
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