A Anvisa determinou, nesta quinta-feira (16/10), a suspensão, em todo o país, da distribuição, comercialização e uso de doze (12) lotes da vacina Meningitec® (vacina meningocócica C conjugada), apresentação de 10 mcg, suspensão injetável, cartucho com uma seringa de preenchida de vidro incolor de 0,5 ml
A vacina é indicada na imunização ativa de crianças com mais de 3 meses, adolescentes e adultos, para a prevenção de doença invasiva causada por Neisseria meningitidis do grupo C.
A Wyeth Indústria Farmacêutica Ltda, empresa fabricante dos produtos, comunicou o recolhimento voluntário dos lotes após a constatação de unidades com partículas visíveis laranja-marrom avermelhadas móveis e imóveis de óxido de ferro no interior das seringas. De acordo com as investigações, o desvio é resultado de desgaste no equipamento de envase, que liberou óxido no ferro no interior das unidades.
A empresa também realizou uma avaliação de risco à saúde que indicou que o potencial risco para os pacientes é considerado baixo.
Apesar de o recolhimento dos lotes, há outras vacinas de diferentes fabricantes registradas na Anvisa e disponíveis no mercado nacional.
Confira abaixo o número dos lotes e as datas de fabricação e validade:
Lote
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Fabricação
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Validade
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F98944
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Janeiro de 2012
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Dezembro de 2014
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F64140
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Janeiro de 2012
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Dezembro de 2014
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G71146
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Agosto de 2012
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Julho de 2015
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G55523
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Março de 2012
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Fevereiro de 2015
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H55231
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Março de 2013
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Fevereiro de 2016
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H99458
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Março de 2013
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Fevereiro de 2016
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H84071
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Março de 2013
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Fevereiro de 2016
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H01021
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Março de 2013
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Fevereiro de 2016
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J37392
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Outubro de 2013
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Setembro de 2016
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H01039
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Julho de 2013
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Junho de 2016
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J58373
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Outubro de 2013
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Setembro de 2016
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J58374
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Outubro de 2013
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Setembro de 2016
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A medida foi publicada no Diário Oficial da União (DOU) desta quinta-feira (16/10).
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