Pharmaton – empresa identifica problema em 29 lotes

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Unidades dos lotes suspensos apresentaram falhas em testes de desintegração e estabilidad

Desvios em testes laboratoriais motivaram a suspensão de 29 lotes do medicamento Pharmaton. As cápsulas gelatinosas, compostas por complexos de vitaminas e demais componentes, eram fabricadas pela empresa Boehringer Ingelheim do Brasil Química e Farmacêutica Ltda., que comunicou à Anvisa sobre os resultados dos testes.

De acordo com o comunicado emitido pela empresa, os lotes apresentaram valores do teste de desintegração fora das especificações nos estudos de estabilidade de acompanhamento. Assim, a Anvisa determinou a suspensão da distribuição, comercialização e uso dos lotes em questão.

A Resolução RE 1.461 de 2 de junho de 2017 determina ainda que a empresa Boehringer Ingelheim promova o recolhimento dos lotes do medicamento disponíveis no mercado.

Confira abaixo os lotes suspensos:

Apresentação	Lote	Validade
PHARMATON EM FRASCO DE VIDRO ÂMBAR COM 30 CÁPSULAS GELATINOSAS MOLES	F0202802 F0366001 F0366102 F0373002 F0383101 F0383201 G0010502 G0033601 G0041401 G0256201 G0256301	12/08/17 06/01/18 08/01/18 18/01/18 01/02/18 02/02/18 22/02/18 26/02/18 02/03/18 29/09/18 29/09/18
PHARMATON EM FRASCO DE VIDRO ÂMBAR COM 100 CÁPSULAS GELATINOSAS MOLES	F0149802 F0149901 F0171802 F0202701 F0236601 G0041402 G0041501 G0256801	16/06/17 17/06/17 25/06/17 10/08/17 02/10/17 02/03/18 07/03/18 04/10/18
PHARMATON EM FRASCO DE VIDRO ÂMBAR COM 60 CÁPSULAS GELATINOSAS MOLES	F0149801 F0171801 F0202702 F0202801 F0366101 F0373001 F0383202 G0010501 G0256401 G0256501	16/06/17 25/06/17 10/08/17 12/08/17 08/01/18 18/01/18 02/02/18 22/02/18 27/09/18 30/09/18

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