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terça-feira, 6 de junho de 2017

Pharmaton – empresa identifica problema em 29 lotes

Foto: Reprodução
Unidades dos lotes suspensos apresentaram falhas em testes de desintegração e estabilidad

Desvios em testes laboratoriais motivaram a suspensão de 29 lotes do medicamento Pharmaton. As cápsulas gelatinosas, compostas por complexos de vitaminas e demais componentes, eram fabricadas pela empresa Boehringer Ingelheim do Brasil Química e Farmacêutica Ltda., que comunicou à Anvisa sobre os resultados dos testes.

De acordo com o comunicado emitido pela empresa, os lotes apresentaram valores do teste de desintegração fora das especificações nos estudos de estabilidade de acompanhamento. Assim, a Anvisa determinou a suspensão da distribuição, comercialização e uso dos lotes em questão.

A Resolução RE 1.461 de 2 de junho de 2017 determina ainda que a empresa Boehringer Ingelheim promova o recolhimento dos lotes do medicamento disponíveis no mercado.

Confira abaixo os lotes suspensos:

Apresentação
Lote
Validade





PHARMATON EM FRASCO DE VIDRO ÂMBAR COM 30 CÁPSULAS GELATINOSAS MOLES
F0202802
F0366001
F0366102
F0373002
F0383101
F0383201
G0010502
G0033601
G0041401
G0256201
G0256301
12/08/17
06/01/18
08/01/18
18/01/18
01/02/18
02/02/18
22/02/18
26/02/18
02/03/18
29/09/18
29/09/18



PHARMATON EM FRASCO DE VIDRO ÂMBAR COM 100 CÁPSULAS GELATINOSAS MOLES
F0149802
F0149901
F0171802
F0202701
F0236601
G0041402
G0041501
G0256801
16/06/17
17/06/17
25/06/17
10/08/17
02/10/17
02/03/18
07/03/18
04/10/18




PHARMATON EM FRASCO DE VIDRO ÂMBAR COM 60 CÁPSULAS GELATINOSAS MOLES
F0149801
F0171801
F0202702
F0202801
F0366101
F0373001
F0383202
G0010501
G0256401
G0256501
16/06/17
25/06/17
10/08/17
12/08/17
08/01/18
18/01/18
02/02/18
22/02/18
27/09/18
30/09/18

ANVISA

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