Aplicativos, carreira, concursos, downloads, enfermagem, farmácia hospitalar, farmácia pública, história, humor, legislação, logística, medicina, novos medicamentos, novas tecnologias na área da saúde e muito mais!


terça-feira, 6 de junho de 2017

Suspensos lotes de medicamento para infarto e AVC

Foto: Reprodução
Ao todo 45 lotes do medicamento bissulfato de clopidogrel genérico da Actavis Farmacêutica foram suspensos

A Anvisa suspendeu a distribuição, comercialização e uso de 45 lotes do medicamento genérico bissulfato de clopidogrel 75mg.

Os comprimidos revestidos indicados para a prevenção de eventos aterotrombóticos, como infarto agudo do miocárdio (IM) ou acidente vascular cerebral (AVC), apresentaram resultados laboratoriais insatisfatórios.

Segundo o comunicado encaminhado pela empresa fabricante Actavis Farmacêutica Ltda, os lotes em questão mostraram desvios fora de especificação para o teste de substâncias correlatas (impureza A). Além deste teste, o medicamento mostrou resultados questionáveis de dissolução durante a condução de estudos de estabilidade acelerada e de longa duração.

A Resolução RE 1.459 de 2 junho de 2017 determina ainda que a empresa Actavis Farmacêutica Ltda promova o recolhimento dos lotes comprometidos.

Confira abaixo os lotes suspensos:

Apresentação
Lote
Validade
Lote
Validade



Bissulfato de Clopidogrel 75mg comprimido revestido em blíster de alumínio plástico incolor com 100 unidades
12256
12265
12323
12432
12444
12497
12645
12646
12678
12775
12776
12434
Ago/17
Ago/17
Ago/17
Out/17
Out/17
Dez/17
Jan/18
Jan/18
Jan/18
Mar/18
Mar/18
Out/17
12915
12916
13037
13090
13178
13179
13375
13416
13417
12255
12567
12585
Mai/18
Mai/18
Jul/18
Jul/18
Jul/18
Jul/18
Nov/18
Nov/18
Nov/18
Ago/17
Out/17
Out/17


Bissulfato de Clopidogrel 75mg comprimido revestido em blíster de alumínio plástico incolor com 28 unidades
12486
12496
12677
12754
12774
12798
12845
12872
12914
12928
Out/17
Dez/17
Jan/18
Mar/18
Mar/18
Mar/18
Mar/18
Mar/18
Mai/18
Mai/18
13004
13005
13087
13089
13256
13180
13181
13366
13379
13415
Mai/18
Mai/18
Jul/18
Jul/18
Jul/18
Jul/18
Ago/18
Out/18
Nov/18
Nov/18
Bissulfato de Clopidogrel 75mg comprimido revestido em blíster de alumínio plástico incolor com 14 unidades


12322


Ago/17



ANVISA

Nenhum comentário:

Postar um comentário