Ninguém que fez o exame recebeu resultados errados
O Departamento de DST, Aids e Hepatites Virais do Ministério da Saúde ordenou o recolhimento de dois lotes do teste rápido para detectar HIV produzido pela Ufes (Universidade Federal do Espírito Santo). A suspensão do uso do material, informada pela Agência Aids, foi determinada depois de relatos de testes falso-positivos (o exame indicava a infecção, mas, na verdade, o paciente não tinha a doença).
O departamento disse que nenhum paciente recebeu a informação incorreta sobre seu estado sorológico. Isso porque as amostras retiradas do paciente são examinadas simultaneamente por dois kits de diferentes fornecedores. Todas as vezes em que há resultado discordante, o paciente é encaminhado para fazer o exame de sangue.
Juntos, os lotes são suficientes para realizar 491 mil testes. O primeiro deles já havia sido totalmente distribuído para os Estados. A distribuição foi parcial do segundo. Até agora foram relatados 14 resultados falso-positivos, o equivalente a 0,006% do total.
Irregularidades foram encontradas apenas em um dos lotes. Mas, pelo fato de os dois lotes usarem o mesmo reagente, a opção foi retirar todo o produto do mercado. Esta é a primeira vez que o governo brasileiro determina a retirada de testes rápidos. O país tem dois fornecedores do produto: Fiocruz e Ufes. Os testes estão sendo recolhidos e o laboratório iniciou sua reposição no dia 7.
No one who took the exam received wrong results
The Department of STD, AIDS and Viral Hepatitis of the Ministry of Health has recalled two batches of the rapid test to detect HIV produced by Ufes (Federal University of Espirito Santo). The suspension of the use of the material, informed by the AIDS, was determined after reports of false-positive tests (the test indicated the infection, but in fact the patient had no disease).
The department said that no patients received incorrect information about their HIV status. This is because the samples taken from the patient are examined simultaneously by two sets of different suppliers. Every time there are discordant results, the patient is referred to the blood test.
Together, the lots are sufficient to achieve 491 000 tests. The first one had been fully distributed to the states. The distribution was part of the second. So far 14 have been reported false-positive results, equivalent to 0.006% of the total.
Irregularities were found in only one of the lots. But because of the two batches using the same reagent, the option was to remove any product from the market. This is the first time that the Brazilian government determines the withdrawal of rapid tests. The country has two suppliers of the product: Fiocruz and Ufes. The tests are being collected and the laboratory began his replacement on day 7.
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