Após comunicado de recolhimento voluntário feito pela empresa Evolabis Produtos Farmacêuticos Ltda., a Anvisa determinou a suspensão de alguns lotes do medicamento Evoterin (cloridrato de irinotecano tri-hidratado) nas apresentações de 40 mg (20 mg/ml sol inj ct fa vd amb x 2 ml) e 100mg (20 mg/ml sol inj ct fa vd amb x 5 ml)
A empresa informou que recebeu reclamações envolvendo a presença de precipitados nos frascos de 40 mg e de 100 mg do medicamento.
A determinação vale para os lotes descritos na tabela abaixo, distribuídos a partir de dezembro de 2013, até junho de 2015 fabricados por Fármaco Uruguayo S.A.
PRODUTO
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LOTE
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VALIDADE
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EVOTERIN 100 MG
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25054
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NOV-15
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25055
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NOV-15
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25057
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FEB -16
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25058
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FEB -16
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25059
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APR -16
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25060
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APR -16
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25061
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MAY -16
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25062
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MAY -16
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25063
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MAY -16
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25064
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MAY -16
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25065
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MAY -16
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25066
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MAY -16
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25067
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JUN -16
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25068
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JUN -16
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EVOTERIN 40 MG
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26028
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DEC - 15
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26029
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FEB -16
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26030
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MAY -16
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26032
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JUL - 16
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Além de suspender a distribuição, comercialização e uso dos lotes citados a Anvisa decidiu também que a empresa deve promover o recolhimento do estoque existente no mercado.
A medida tomada pela Anvisa está na Resolução 2.476/2015 publicada nesta quarta-feira (2/9) no Diário Oficial da União (DOU).
ANVISA
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