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| Apenas os lotes que se encontrem em estabelecimentos que não sejam órgãos
públicos deverão ser recolhidos
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Segundo laboratório, lotes legítimos foram distribuídos apenas para órgãos públicos
A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) determinou nesta
terça-feira (16) a apreensão e inutilização, em todo o País, dos lotes
CC21236 e CC21237 do medicamento Hormotrop (somatropina), apresentação
de 12 UI Pó Liófilo Injetável, indicado para crianças com distúrbios
causados pela deficiência do hormônio do crescimento.
Apenas os lotes que se encontrem em estabelecimentos que não sejam órgãos públicos deverão ser recolhidos.
A empresa detentora do registro do medicamento, o Laboratório Químico
Farmacêutico Bergamo Ltda., informou que existem unidades falsificadas
do medicamento disponíveis no mercado, já que os lotes legítimos foram
distribuídos apenas para órgãos públicos.
A resolução foi publicada no Diário Oficial da União. A Agência
Brasil já entrou em contato com a Amgen, empresa proprietária do
Laboratório Bergamo e aguarda posicionamento.
Na mesma publicação, a Anvisa determinou a suspensão da fabricação,
distribuição, divulgação, comercialização e do uso do produto Coletor de
Perfuro-Cortantes, fabricado e comercializado pela empresa JSM
Indústria e Comércio de Produtos Manufaturados Ltda. O produto não tem o
devido registro na Anvisa.
O produto Deslip (chytosan + associações) também foi suspenso, pois não
tem registro. A embalagem do produto cita a empresa Fitobras –
Indústria e Comércio de Produtos Fitoterápicos como fabricante, mas não
informa o endereço da empresa. Além disso, o número do Cadastro Nacional
de Pessoa Jurídica é inválido.
R7
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