A Anvisa determinou, nesta quinta-feira (09/10), a suspensão da distribuição, comércio e uso de todos os lotes fabricados entre 13/09/2012 e 07/02/2014 do medicamento Arcalion (Sulbutiamina) 200mg
A empresa fabricante do produto, Laboratórios Servier do Brasil Ltda., comunicou que os lotes apresentaram resultados fora de especificação no estudo de estabilidade de longa duração.
Também foram suspensos todos os lotes do medicamento Usmedina (Dipirona Sódica) 500mg/ml, solução oral, fabricados a partir de 1º/12/2011 pelo Laboratório Usmed. Foi comprovado que o medicamento citado estava sendo fabricado e comercializado mesmo após ter sido interditado cautelarmente por esta Agência.
Já o produto Mata Mosca, bem como todos os produtos saneantes fabricados pelo Laboratório e Distribuidora Ustok, foram suspensos por não possuírem registro ou notificação na Anvisa. O fabricante também não possui Autorização de Funcionamento (AFE).
Outro produto que foi suspenso por não possuir registro é o Energy Meter 200, fabricado pela empresa Vera de Mattos Vanique Costa – ME. Foi constatado que o produto irregular estava sendo divulgado e comercializado em um sítio eletrônico na internet.
Além dos produtos citados acima, também foram suspensos outros sete produtos.
Confira na tabela abaixo:
Medida
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Nome do Produto
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Lote(s)
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Fabricante
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Motivo
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Resolução - RE N° 3.932, de 8 de outubro de 2014.Suspensão da fabricação, distribuição, divulgação, comercialização e uso.
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Lumiere Peel Complex.
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Indústria de Cosméticos Adélia Mendonça Ltda.
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O cosmético estava sendo comercializado na internet sem possuir registro, notificação ou cadastro na Agência.
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Resolução – RE Nº 3.933, de 8 de outubro de 2014.Suspensão da distribuição, comercialização e uso.
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Gel Brilho Molhado, marca Carmesim.
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Lote 005 (val:. 01/2015)
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B&M Ind. Com. e Distr. De Cosm. Ltda.
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O lote apresentou contagem de mesófilos maior do que a permitida.
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Resolução – RE Nº 3.934, de 8 de outubro de 2014Suspensão da distribuição, comercialização e uso.
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Medicamento Nidazofarma (Metronidazol) 6mg/ml, solução injetável.
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13G0870/3-1 (val.: 07/2015)
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Farmace Indústria Químico-Farmacêutico Cearence Ltda.
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O lote apresentou corpo estranho de cor escura no interior do frasco.
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Resolução – RE Nº 3.935, de 8 de outubro de 2014.Suspensão da importação, distribuição, divulgação, comercialização e uso.
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Microscópio Oftamológico e Conjunto Cadeira Coluna.
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JMN Comércio, Importação, Exportação de Equipamentos Médicos Ltda.
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Ambos os produtos estavam sendo comercializados na internet sem possuir registro, notificação ou cadastro na Agência.
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Resolução – RE Nº 3.936, de 8 de outubro de 2014Suspensão da fabricação, distribuição, divulgação, comercialização e uso.
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Cuspideira Odontológica
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Newdent Equipamentos Odontológicos Ltda-EPP.
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Os produtos estavam sendo divulgados irregularmente, na internet, sem possuir registro, notificação ou cadastro na Anvisa.
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Alta Rotação
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Fotopolimerizador
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Jato de Bicarbonato
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Micromotores
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Seringa Tríplice
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Ultra Som
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Resolução – RE Nº 3.937, de 8 de outubro de 2014Suspensão da distribuição, comercialização e uso.
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Asetisin (Ácido Acetilsalicílico) 500mg, 100 comprimidos.
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lote 245044 (val.: 10/2015)
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Pharlab Indústria Farmacêutica S.A.
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O lote apresentou resultado insatisfatório no ensaio de dissolução.
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Resolução – RE Nº 3.938, de 8 de outubro de 2014Suspensão da distribuição, comercialização e uso.
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Metronidazol 250mg, comprimido.
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13L95F (val.: 12/2015)
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Prati Donaduzzi & Cia Ltda.
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O lote apresentou mancha irregular de cor preta em uma das faces
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Todas as suspensões acima foram publicadas no Diário Oficial da União (DOU). Clique aqui e visualize na íntegra.
ANVISA
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