Anvisa interdita 11 produtos

Confira medida, nome, lote, fabricante e motivo das suspensões

 

A Anvisa determinou, nesta segunda-feira (17/02), a interdição cautelar do lote 118212 do medicamento Solução de Cloreto de Sódio a 0,9%, fabricado pela empresa JP Indústria Farmacêutica.

 

O lote apresentou resultado insatisfatório no teor de Cloreto de Sódio. Interdições cautelares vigoram pelo prazo de 90 dias a contar da data de publicação no Diário Oficial da União.

 

Recolhimento voluntário

A Anvisa também deu publicidade ao recolhimento voluntário do lote TML103 do medicamento Haldol 5mg (haloperidol), comprimido, fabricado pela empresa Janssen-Cilag Farmacêutica.

 

O fabricante informou que houve um desvio de rotulagem no lote em questão.

 

Outras suspensões

A Anvisa também realizou a suspensão de diversos produtos.

 

Confira na tabela abaixo a medida, nome, lote, fabricante e motivo das suspensões:

Medida	Nome do Produto	Lote(s)	Fabricante	Motivo
Suspensão da distribuição, comércio e uso. RESOLUÇÃO – RE N° 488, DE 14 DE FEVEREIRO DE 2014	Álcool Etílico 70% (p/p) – Antisséptico Quality.	M17433	Vic Pharma Indústria e Comércio Ltda.	O lote apresentou qualidade insatisfatória.
Suspensão da distribuição, comércio e uso RESOLUÇÃO – RE Nº 489, DE 14 DE FEVEREIRO DE 2014	Equipo Bureta para administração endovenosa. (fab. 10/07/2012; val. 09/07/2017).	KLB5-120710A	Importado pela empresa TKL Importação e Exportação de Produtos Médicos e Hospitalares Ltda.	O lote apresentou resultado insatisfatório no ensaio de aspecto.
Suspensão da distribuição, comércio e uso. RESOLUÇÃO – RE N° 490, DE 14 DE FEVEREIRO DE 2014	Todos os produtos para saúde.	–	Nuclemed S. P. Materiais Médicos e Hospitalares Eirieli.	A empresa fabricava produtos para a saúde sem possuir Autorização e Funcionamento (AFE) e registro/notificação dos produtos.
Suspensão da fabricação, comercialização, distribuição, comércio e uso. RESOLUÇÃO – RE N° 491, DE 14 DE FEVEREIRO DE 2014	Todos os produtos saneantes.	–	New Limp Indústria e Comércio de Produtos de Limpeza.	A empresa fabricava saneantes sem possuir Autorização de Funcionamento (AFE) e registro ou notificação de saneantes.
Suspensão da fabricação, distribuição, divulgação, comércio e uso. RESOLUÇÃO – RE Nº 492, DE 14 DE FEVEREIRO DE 2014	Todos os produtos sujeitos à vigilância sanitária.	–	Analítica Química Indústria e Comércio Ltda.	A empresa não possui licença sanitária nem Autorização de Funcionamento de Empresas.
Suspensão da distribuição, comércio e uso RESOLUÇÃO – RE Nº 493, DE 14 DE FEVEREIRO DE 2014	Equipo Macrogotas para infusão intravenosa – Descarpack.	NEMA035	Importado pela empresa Descarpack Descartáveis do Brasil Ltda.	Foi constatado a presença de um corpo estranho no lote. A tampa protetora da conexão macho estava desconectada.
Suspensão de todas as propagandas que atribuam propriedades não estabelecidas pela Legislação Sanitária. RESOLUÇÃO – RE Nº 495, DE 14 DE FEVEREIRO DE 2014	Kit Água da vida fonte da Juventude.	–	Processadora Industrial e Comercial de Águas Oceânicas (Água da Vida)	Não é permitido o uso de alegações de propriedade funcional e/ou de saúde para tal alimento, levando em conta que tal divulgação induz o consumidor a engano com relação à verdadeira natureza desse alimento.
Proibição da distribuição e comercialização. RESOLUÇÃO – RE Nº 572, DE 14 DE FEVEREIRO DE 2014	Alimento para Atletas, marca Isofast-MHP.	Todos os lotes.	Fabricado pela empresa Maximum human Performance Inc. Importado pela empresa Macroex Comercial Importadora e Exportadora Ltda. Distribuído pela empresa Nutrition Import Comércio Atacadista de Suplementos Ltda.	O produto apresentou BCAA (aminoácidos de cadeia ramificada) e não se enquadra em nenhuma das classificações descritas na RDC nº 18, de 27 de abril de 2010.
Proibição da distribuição e comercialização. RESOLUÇÃO – RE Nº 573, DE 14 DE FEVEREIRO DE 2014	Suplemento de Cafeína para atletas, marca Alert 8-hour-MHP.	Todos os lotes.		O produto contem taurina em sua composição.
Proibição da distribuição e comercialização. RESOLUÇÃO – RE N° 574, DE 14 DE FEVEREIRO DE 2014	Carnivor.	Todos os lotes	Fabricado pela empresa MuscleMeds e distribuído pela empresa Nutrition Import Comércio Atacadista de Suplemento Ltda.	O produto apresentou teores de Vitamina B12 e B6 acima da ingestão diária recomendada e as substâncias Glutamina alfa-cetoglutarato (GKC), Ornitina alfa-cetoglutarato (OKG), alfa-cetoisocaproato (KIC), que não foram avaliadas quanto à segurança de consumo como alimentos.
Proibição da distribuição e comercialização. RESOLUÇÃO – RE N° 575, DE 14 DE FEVEREIRO DE 2014	Probolic-SR-MHP	Todos os lotes	Fabricado pela empresa Maximum Human Performance Inc. Importado pela empresa Commar Comércio Internacional Ltda. Distribuído por Nutrition Import Comércio Atacadista de Suplemento Ltda.	O produto possui ácido linoleico conjugado (CLA), substância não considerada segura para uso em alimentos. A rotulagem original consta que o produto possui aminoácidos de cadeia ramificada (BCAA), que não devem ser indicados para atletas.

Fonte: Anvisa