Resolução da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicada ontem(18) no Diário Oficial da União
suspende a distribuição, o comércio e uso, em todo o território
nacional, do Lote 130886 (val.: 8/2015) do produto Mebendazol 20mg/ml,
suspensão oral 30ml, fabricado pela empresa Mariol Industrial Ltda
De
acordo com o texto, laudo emitido pelo Instituto Adolfo Lutz apontou
resultado insatisfatório no ensaio de aspecto, no qual foi constatada a
presença de grumos e sedimentos depositados.
A Anvisa determinou ainda
que a empresa promova o recolhimento das unidades existentes no mercado
relativas ao lote.
Por meio de nota, a empresa Mariol Industrial
Ltda informou que, em alguns lotes do produto Mebendazol 20mg/ml, foi
identificada uma suspensão não homogênea, com grumos e sedimentos
depositados no fundo do frasco após agitação. Ainda segundo o
fabricante, foi aberto processo de investigação e o medicamento teve sua
produção temporariamente suspensa.
“A parada da comercialização
do produto em questão não vai gerar desabastecimento do mercado, pois os
pacientes terão outras alternativas terapêuticas com medicamentos
substitutos existentes no mercado nacional, na mesma concentração e
forma farmacêutica”, informou a empresa.
Agência Brasil
Nenhum comentário:
Postar um comentário