por Verena Souza
19/04/2011
Novas políticas regulatórios foram apresentadas aos gestores públicos do setor. Entidade visa estimular a inovação e a produção local
Stephen: muitos CEOS associados à Avimed ficaram impressionados com o potencial científico do País
Representantes da Advamed, maior associação de empresas de tecnologia médica do mundo, vieram ao Brasil na última semana para uma série de reuniões, entre elas, com o ministro da Saúde e órgãos reguladores do setor. A instituição - composta por 1.600 companhias que fabricam aparelhos, sistemas e produtos médicos - visa estimular a inovação no País e, dessa forma, promover o desenvolvimento do setor.
Para isso algumas propostas foram apresentadas aos gestores da Saúde brasileira. "Nós identificados melhores práticas em diversas partes do mundo. Discutimos com a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) a possibilidade de trazer o sistema de inspeção europeu para o Brasil", contou o presidente e CEO da Advamed, Stephen J. Ubl.
De acordo com o executivo, o órgão europeu de fiscalização - espécie de Anvisa - contrata empresas terceiras para realizarem a inspeção nas indústrias e produzirem um relatório. A entidade central faz a análise do parecer final, descentralizando o processo. "Isso funciona muito bem na Europa. Levaria de dois a três anos para adaptar aqui. Essa estrutura reduz custos, agiliza o processo de registro e facilita o acesso da população às tecnologias médicas. Além de ser mais rápida e não menos segura", enfatizou.
Stephen contou que foi muito bem recebido pela Anvisa e disse notar que o órgão está realmente empenhado para o desenvolvimento do setor.
Outro exemplo a ser seguido, segundo o presidente da Advamed, refere-se à adoção de critérios para alterações de determinados produtos. Existem mudanças praticamente insignificantes em aparelhos que estão no mercado. Para ele, o registro para tais alterações deveria obedecer critérios mais flexíveis.
Obama x Dilma
A vinda de Obama ao Brasil, no final de março, simbolizou o interesse dos Estados Unidos no País; e o mercado de saúde está incluso, segundo Stephen. "Muitos CEOS de empresas associadas à Avimed ficaram impressionados com a capacidade intelectual da comunidade científica e as novas terapias que estão sendo desenvolvidas. O Brasil tem muito potencial para aprimorar sua produção local, basta enfrentar os obstáculos regulatórios e os problemas com políticas de compensação", disse.
Em seu discurso, Obama ressaltou a importância da inovação no Brasil. "Acreditamos que as tecnologias médicas são a chave para estimular tal tendência econômica", afirmou Stephen.
Quatro departamentos norteiam o trabalho da Advamed: políticas regulatórias, políticas de compensação, departamento legal e internacional. Além dos EUA, a entidade possui escritórios em Tóquio, no Japão, e Beijing, na China. No entanto, busca diálogo e parcerias com diversos outros países do mundo. As instituições brasileiras Câmara Brasileira de Diagnóstico Laboratorial (CBDL) e Associação Brasileira da Indústria Importadora de Equipamentos, Produtos e Suprimentos Médico-Hospitalares (Abimed), são exemplos de parcerios da Advamed no País.
New regulatory policies were presented to public sector managers. Authority aims to foster innovation and local production
Stephen: Avimed associated with many CEOs were impressed with the country's scientific potential
Representatives of AdvaMed, the largest association of medical technology companies in the world, came to Brazil last week for a series of meetings, including with the Minister of Health and industry regulators. The institution - made up of 1,600 companies that manufacture equipment, systems and medical products - aims to stimulate innovation in the country and thus promote the development of the sector.
For that some proposals were presented to managers and technologies. "We identified best practices in various parts of the world. We discussed with the National Agency for Sanitary Vigilance Agency (Anvisa) able to bring the European system of inspection for Brazil," said President and CEO of AdvaMed, Stephen J. Ubl.
According to the executive, the European supervisory body - sort of Anvisa - hire outsiders to conduct the inspection in industries and produce a report. The central body makes the analysis of the final opinion, decentralizing the process. "This works very well in Europe. It would take two to three years to adapt here. This structure reduces costs, streamlines the registration process and facilitate people's access to medical technologies. Besides being faster and not less secure," emphasized .
Stephen said he was very well received by Anvisa said and noted that the agency is truly committed to the development of the sector.
Another example to be followed, the president of AdvaMed, refers to the adoption of criteria for amendments of certain products. There are almost insignificant changes in devices that are in the market. For him, the record for such changes should meet criteria more flexible.
Obama x Dilma
Obama's coming to Brazil in late March, symbolized the United States' interest in the country, and the healthcare market is included, according to Stephen. "Many CEOs of companies associated to Avimed were impressed with the intellectual capacity of the scientific community and the new therapies being developed. Brazil has great potential to enhance its local production, just face regulatory obstacles and the problems with compensation policies" he said.
In his speech, Obama stressed the importance of innovation in Brazil. "We believe that medical technologies are the key to stimulate this economy around," said Stephen.
Four departments guide the work of AdvaMed: regulatory policies, compensation policies, and international legal department. Besides the U.S., the organization has offices in Tokyo, Japan and Beijing, China. However, seeking dialogue and partnerships with other countries of the world. Institutions Brazilian Brazilian Chamber of Laboratory Diagnosis (CBDL) and the Brazilian Association of Import Equipment, Products and Supplies Medical Hospital (ABIMED), are examples of parcerios AdvaMed in Brazil
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