A Anvisa determinou na última sexta-feira (20/6) a interdição
cautelar, por 90 dias, de dois lotes do Alimento em Pó para Dietas com
Restrições de Fenilalanina da marca Profenil 2, fabricado pela empresa
Dynamic Lab Indústria Farmacêutica Ltda. Os lotes interditados são os de
número 07N042 22 e 02P08
Nos dois casos foram identificadas variações
da composição em relação a lista de ingredientes declarados no rótulo
dos produtos,
No caso do lote 07N042 22, foram feitas análises que apontaram para a
ausência do aminoácido isoleucina, declarada no produto. Já no lote
02P082foi identificada a presença de 9,79g do aminoácido isoleucina,
isto é, 117% acima do valor de 4,5g declarado no rótulo. Também foi
apontado que o lote não contém o aminoácido valina na composição, apesar
de constar na lista de ingredientes.
A Vigilância Sanitária do Paraná recebeu informações de que crianças
portadoras de fenilcetonúria tiveram reações adversas após consumir o
produto, mas não há conclusão sobre a relação entre as reações e a
variação da composição do produto.
Medicamentos falsificados
A Agência determinou a apreensão e inutilização, em todo o país, do
lote Z0018 do medicamento Glivec 400 mg(mesilato de imatinibe),
apresentação de 30 comprimidos revestidos. A empresa Novartis
Biociências SA, detentora do registro do medicamento, informou que
existem no mercado unidades falsificadas do lote em questão. A
investigação técnica verificou irregularidades na rotulagem do
medicamento, tais como não constar na tarja vermelha da embalagem a
tinta reativa “Raspe aqui”.
Também foi determinada a apreensão e inutilização do lote nº CC30141
do medicamento Hormotrop (somatropina), na apresentação de 12 UI Pó
Liófilo Injetável. O Laboratório Químico Farmacêutico Bergamo Ltda,
fabricante do produto, informou que o lote em questão foi destinado
somente a órgãos públicos. As unidades do lote disponíveis para venda em
estabelecimentos comerciais são, portanto, falsificadas.
Suspensão de saneantes e cosmético
Foi determinada a suspensão da fabricação, distribuição, divulgação,
comercialização e uso do produto Mund Paracetic, bem como todos os
saneantes produzidos pela empresa Ps Monteiro Cezar Distribuidora de
Medicamentos e Antissépticos Hospitalares. A medida é por conta da
empresa não possuir Autorização de Funcionamento.
Já o cosmético Sete em um Professional Minas Flor, fabricado pela
empresa Inbras – Indústria Brasileira de Cosméticos Ltda foi suspensa
por apresentar formulação e indicações distintas das aprovadas por esta
Agência.
Suspensão de propaganda
Todas as propagandas relativas ao produto Reneaste que o atribuíam
propriedades não estabelecidas pela Legislação Sanitária estão
suspensas, sejam elas divulgadas no site do produto ou em qualquer outro
tipo de mídia. As propagandas faziam indicações de que o produto possui
propriedades medicinais ou terapêuticas, induzindo o consumidor ao
engano em relação a verdadeira natureza do produto.
Fonte: CRF-PR e Assessoria de Imprensa da Anvisa
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