Laboratório Pfizer terá que informar o risco de problemas cardíacos no rótulo do Champix
Em um teste clínico com 700 fumantes, ficou provado que a droga, conhecida como tartarato de vareniclina, está associada a um maior risco de ataque cardíaco, angina e artérias obstruídas em alguns pacientes.
"A informação na bula será reforçada para revelar ao público que o uso da vareniclina pode estar associado a um pequeno aumento no risco de eventos cardiovasculares adversos em pacientes que já apresentam enfermidade cardiovascular", revelou a FDA.
A agência ordenou ao laboratório Pfizer que "realize uma análise maior e combinada, com testes aleatórios e controlados com placebo", informando posteriormente o público sobre suas conclusões.
No início deste ano, cerca de 1.200 usuários do Chantix nos Estados Unidos processaram a Pfizer por depressão ou pensamentos suicidas provocados pelo remédio.
O Champix, vendido em quase 90 países do planeta, é utilizado por mais de 7 milhões de americanos.
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