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sexta-feira, 13 de janeiro de 2012

Importadora terá de recolher prótese mamária Rofil em 30 dias

A importadora Pharmedic Pharmaceuticals terá 30 dias para recolher a prótese mamária da marca holandesa Rofil, que é vendida no Brasil e apresenta o mesmo problema de ruptura da PIP (Poly Implant Prothèse), fabricada com silicone industrial. A informação consta no "Diário Oficial" da União da última segunda-feira.

Finalizado o prazo, a empresa terá de encaminhar à Anvisa um relatório indicando a quantidade importada, a comercialização e a distribuição do produto, assim como o recolhimento do produto.

Ontem (10), a Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) anunciou que o governo vai permitir a troca de próteses mamárias rompidas da marca PIP e Rofil usando planos de saúde particulares ou o SUS (Sistema Único de Saúde).

A medida vale também para as pacientes que colocaram o implante para fins estritamente estéticos.

Antes da decisão, o Ministério da Saúde informava que o SUS cobriria a troca dos silicones apenas das pacientes que originalmente colocaram os implantes após mastectomia.

Fonte Folhaonline

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