Medidas se referem ao insumo farmacêutico Dextrometorfano, fabricado na
Índia, e ao produto Tesão de Vaca
BRASÍLIA - A Agência Nacional de
Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou proibições de comercialização do insumo
farmacêutico ativo Dextrometorfano e de de todos os lotes do produto Tesão de
Vaca, bebida vendida como estimulante.
As decisões estão presentes na edição desta sexta-feira, 4, do Diário Oficial da União.
As decisões estão presentes na edição desta sexta-feira, 4, do Diário Oficial da União.
A Anvisa determinou a suspensão da importação, distribuição, comércio e uso
do insumo farmacêutico ativo Dextrometorfano, fabricado pela empresa Konduskar
Laboratories Private Limited, localizada em Kilhapur, na Índia.
A medida se
deve à ocorrência de eventos adversos graves em crianças após o consumo de
xarope infantil com o princípio ativo Dextrometorfano importado do laboratório
indiano e utilizado como matéria prima no medicamento fabricado no Paraguai e
sem registro no Brasil.
Além disso, a agência alerta que a partir desta sexta-feira está proibida a
distribuição e a comercialização, em todo o País, de todos os lotes do produto
Tesão de Vaca, fabricado pela empresa K-Lab (Nilton Roancini Junio ME).
A
bebida, segundo a Anvisa, não apresenta na rotulagem as advertências
obrigatórias previstas na legislação sanitária, tais como a indicação das
quantidades de cafeína e de taurina presentes na fórmula. Outra infração
cometida pelo fabricante é apresentar como denominação de venda uma expressão
que indica o produto como estimulante.
Estadão
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