A Fresenius Medical Care (FMC), número um mundial do setor de diálise, disse nesta quinta-feira (14) que recebeu uma carta de advertência da Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA), que considera incompleto o processo de validação de alguns aparelhos de diálise.
"A carta de advertência não exige a retirada destes aparelhos" fabricados em Ogden, Utah (centro-oeste dos Estados Unidos), indicou a FMC em um comunicado.
"Responderemos às observações da FDA o quanto antes", afirmou o diretor da FMC, Rice Powell.
Fonte R7
Nenhum comentário:
Postar um comentário